Em análise de notificações espontâneas… (Instituto IACP 2024)

SaúdeInterações, reações adversas e farmacovigilânciaInstituto IACP 2024

Pref SJ Tapera

Em análise de notificações espontâneas de eventos adversos em um hospital terciário, identificou-se um aumento de 300% nos relatos de hepatotoxicidade associada ao uso de antibiótico beta-lactâmico nos últimos 6 meses. Aplicando o algoritmo de Naranjo, observou-se que 70% dos casos foram classificados como "prováveis". Neste contexto, a conduta técnica apropriada é:

Aestabelecer análise caso-controle retrospectiva e coorte prospectiva para confirmação do sinal de segurança.Baguardar novas notificações para confirmar a causalidade antes de qualquer intervenção institucional.Csolicitar ao fabricante dados de farmacovigilância pós-comercialização como única fonte confirmatória.Drealizar imediatamente a suspensão do medicamento do formulário hospitalar, considerando o risco evidenciado.Eimplementar notificação compulsória à ANVISA, sem necessidade de análise adicional dos fatores causais.

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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.