Question

Em farmacovigilância, a detecção de sinais (signal detection) de reações adversas a medicamentos (RAM) pode ser realizada por meio de diferentes métodos estatísticos aplicados a bases de dados de notificação espontânea. Sobre esse tema, assinale a alternativa CORRETA:

Accepted Answer

A) A razão de chances de notificação (Reporting Odds Ratio – ROR) é uma medida de desproporcionalidade utilizada na análise de bancos de dados de notificações espontâneas para identificar associações entre medicamentos e eventos adversos.

Answer

B) O método de notificação espontânea permite estimar com precisão a incidência real de reações adversas na população exposta.

Answer

C) A farmacovigilância moderna baseia-se exclusivamente em métodos passivos, sendo desnecessária a utilização de estratégias ativas.

Answer

D) Métodos estatísticos aplicados à farmacovigilância não permitem controle de fatores de confusão, como variações temporais e sazonalidade.

Answer

E) A detecção de sinais em farmacovigilância dispensa análise estatística, sendo baseada apenas na avaliação clínica individual dos casos.

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