SaúdeInterações, reações adversas e farmacovigilânciaCOGEPE FIOCRUZ 2024
FIOCRUZ
Questão de Saúde
Observe as afirmativas a seguir em relação a submissão de notifi cações de segurança perante a ANVISA: I. Informações de rotulagem e bula do medicamento constituem informações de segurança a serem registradas no banco de dados de Farmacovigilância. II. Os detentores de registro de medicamento devem notificar pelo sistema da Anvisa todos os eventos adversos graves, no prazo máximo de 15 dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência. III. A notificação é válida e reportável se contemplar a identificação do notifi cador e do paciente, descrição do evento adverso e nome do medicamento suspeito. Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.