Question

Os estudos para a determinação do período de carência do produto antimicrobiano de uso veterinário devem ser realizados com a formulação requerida do produto antimicrobiano de uso veterinário, nas espécies-alvo e matrizes recomendadas, utilizando a maior posologia indicada. Acerca de tais estudos é correto afirmar que

Accepted Answer

C) o cálculo do período de carência deve ser feito por interpolação dos dados da curva do gráfico resíduo versus tempo, não sendo permitido cálculo por extrapolação.

Answer

A) produto antimicrobiano de uso veterinário de longa ação ou ação prolongada terá o mesmo período de carência da formulação análoga de ação convencional (não prolongada).

Answer

B) são aceitos os LMRs estabelecidos pelo Codex Alimentarius ou em legislação específica ou reconhecidos nacionalmente e aceitos pelo MAPA.

Answer

D) os dados brutos obtidos nos estudos devem ser mantidos em arquivo, pelo estabelecimento detentor do registro do produto antimicrobiano de uso veterinário, e estar disponíveis ao MAPA, pelo período de 20 (vinte) anos.

Answer

E) o tamanho da amostra utilizada nos estudos deve ser justificado estatisticamente ou por intermédio de referências nacionalmente reconhecidas.

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