Question

A RDC nº 406, de 22 de julho de 2020, estabelece requisitos, responsabilidades e padrões de trabalho a serem observados por todos os Detentores de Registro de Medicamento de uso humano distribuídos ou comercializados no Brasil, com vistas ao cumprimento das Boas Práticas de Farmacovigilância. Das definições dispostas nessa resolução, assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

E) Uso off-label: compreende o uso intencional, em situações divergentes, da bula de medicamento registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Answer

A) Abuso de medicamentos: uso excessivo, não intencional, de um ou mais medicamentos, sem finalidade terapêutica e sem prescrição.

Answer

B) Eficácia do medicamento: capacidade de dado medicamento produzir efeitos prejudiciais, em indivíduo de determinada população, em condições ideais de uso.

Answer

C) Interação medicamentosa: resposta farmacológica, toxicológica, clínica ou laboratorial causada pela combinação do medicamento com o sangue.

Answer

D) Superdose: uso de medicamento em doses superiores a 30% da dose recomendada em bula.

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