Questões de Saúde · COGEPE FIOCRUZ
SaúdeAssistência farmacêutica, Política Nacional de Medicamentos e uso racionalCOGEPE FIOCRUZ 2024
FIOCRUZ
Questão de Saúde
O detentor de uma autorização para fabricação deve fabricar medicamentos, de forma a garantir que correspondam à fi nalidade pretendida, satisfaçam os requisitos do registro ou da autorização para uso em ensaio clínico, conforme apropriado, de forma a não colocar os pacientes em risco devido à segurança, qualidade ou eficácia inadequadas. O cumprimento deste objetivo de qualidade é responsabilidade da administração superior da empresa e exige a participação e o comprometimento da:
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