Questão de Saúde

As afirmativas a seguir referem-se aos procedimentos de recolhimento voluntário pela empresa detentora do registro: I. O detentor do registro do medicamento é obrigado a comunicar à Anvisa sobre comprovação de desvio de qualidade, por meio de formulário próprio, em até 48 (quarente e oito) horas a partir da ciência da comprovação do desvio. II. O formulário encaminhado à Anvisa deve ser acompanhado dos comprovantes de informação de que as empresas envolvidas na cadeia de distribuição foram envolvidas e comunicadas. III. O formulário próprio, deve conter dentre outras informações, a quantidade de unidades distribuídas pelo detentor do registro em cada Unidade Federativa, incluindo as razões sociais e respectivas inscrições no CNPJ de cada distribuidor. Em relação às afirmativas, é correto dizer que: