Questões de Saúde · FMZ
SaúdeAssistência farmacêutica, Política Nacional de Medicamentos e uso racionalFMZ 2010
CBM AP
Questão de Saúde
Para ser considerado bioequivalente, o medicamento genérico, quando comparado ao medicamento inovador, deve apresentar as seguintes similaridades: I- obrigatoriamente conter o mesmo princípio ativo, não sendo necessário ter a mesma forma e dosagem. II- apresentar idêntica via de administração. III- ter as mesmas indicações e precauções de uso. IV- apresentar a mesma biodisponibilidade. V- ser fabricado conforme os padrões estabelecidos pelas Boas Práticas de Fabricação recomendados para o produto pioneiro ou inovador. Estão CORRETAS
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