Question

Nos últimos anos diversos ensaios clínicos publicados na área de cardiologia, como o EINSTEIN, SYNTAX e RELY, têm utilizado um modelo que avalia a não-inferioridade de um tratamento novo em relação ao tratamento padrão. Em relação aos estudos de não-inferioridade, assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

D) A análise “por protocolo”, em que somente são avaliados os pacientes que efetivamente receberam o tratamento para o qual eles foram randomizados, não é útil para esse tipo de estudo, principalmente se houver um alto percentual de cruzamento de pacientes entre os grupos avaliados.

Answer

A) Este é o modelo de estudo mais adequado quando um tratamento novo é comparado ao placebo.

Answer

B) Este não é o melhor modelo para avaliar um tratamento novo que pode ser tão eficaz quando o padrão, mas é mais barato e fácil de administrar.

Answer

C) Se o estudo apresentar um alto percentual de cruzamento entre os grupos avaliados, a análise por intenção de tratar tenderá a mostrar que o tratamento novo é inferior ao padrão.

Answer

E) Nesse tipo de estudo, o teste de significância é unicaudal e avalia-se somente o limite superior do intervalo de confiança de 95%.

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