O Histórico de Mudanças do Produto (HMP… (Marinha 2026)

SaúdeAssistência farmacêutica, Política Nacional de Medicamentos e uso racionalMarinha 2026

Marinha

O Histórico de Mudanças do Produto (HMP) é um documento disponível na empresa no qual deverão ser registradas informações a respeito do histórico anual do produto. O HMP deve conter as seguintes informações, EXCETO:

ATodas as mudanças pós-registro de implementação imediata, com ou sem protocolo, bem como as que tiveram aprovação prévia da Anvisa.BA lista de lotes fabricados ou importados no ano, destinados exclusivamente à comercialização no mercado brasileiro, incluindo data de fabricação, número e tamanho do lote.CA última versão do(s) documento(s) contendo testes, limites de especificação e métodos analíticos de controle de qualidade do medicamento, conforme aprovado.DRelatórios de estudos de estabilidade de acompanhamento.EResultados fora de especificação do estudo de estabilidade em andamento.

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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.