Question

Considerando os conceitos de desenvolvimento de formulações, biofarmácia, sistemas de liberação de fármacos e as Boas Práticas de Fabricação (BPF), analise as alternativas abaixo e assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

E) Lipossomas e nanopartículas poliméricas são exemplos de novas formas farmacêuticas e sistemas carreadores. Uma de suas principais vantagens é a capacidade de proteger o princípio ativo (como proteínas e peptídeos) da degradação enzimática e físico-química in vivo, além de possibilitar o direcionamento (vetorização) do fármaco para tecidos ou células-alvo específicas.

Answer

A) Os sistemas terapêuticos transdérmicos (adesivos transdérmicos) são desenvolvidos exclusivamente para promover uma liberação sustentada de fármacos na superfície da epiderme com o intuito de obter ação local prolongada, sendo contraindicados para fármacos que necessitam atingir a circulação sistêmica.

Answer

B) Segundo o Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), fármacos pertencentes à Classe I caracterizam-se por possuírem alta solubilidade em água e baixa permeabilidade intestinal, sendo a etapa limitante da sua absorção a passagem através da membrana biológica.

Answer

C) Na etapa de pré-formulação de matrizes hidrofílicas para liberação controlada de formas farmacêuticas sólidas, a escolha de polímeros como a Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) baseiase na sua capacidade de formar uma barreira completamente insolúvel e impermeável no trato gastrintestinal, liberando o fármaco unicamente pelo mecanismo de erosão mecânica.

Answer

D) De acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e manipulação de medicamentos, a validação do processo produtivo de formas farmacêuticas semissólidas (como pomadas e cremes) pode ser dispensada, desde que o fabricante comprove previamente, na fase de pré-formulação, a estabilidade físicoquímica e microbiológica dos excipientes utilizados.

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