Question

E correto dizer que o medicamento generico:

Accepted Answer

C) E o medicamento similar a um produto de referencia ou inovador, que se pretende ser com este intercambiavel, geralmente produzido apos a expiraçao ou renuncia da proteçao patentaria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficacia, segurança e qualidade, e designado pela Denominaçao Comum Brasileira ou, na sua ausencia, pela Denominaça o Comum Internacional.

Answer

A) E o produto inovador que foi registrado no orgao federal responsavel pela vigila ncia sanitaria e comercializado no país, cuja eficacia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao orgao federal competente, por ocasiao do registro e considerado Medicamento de Referencia.

Answer

B) Contem o mesmo ou os mesmos princí pios ativos, apresenta a mesma concentraçao, forma farmaceutica, via de administraçao, posologia e indicaçao terapeutica, preventiva ou diagno stica, do medicamento de referencia registrado no orgao federal responsavel pela vigila ncia sanitaria, podendo diferir somente em caracterí sticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

Answer

D) E o medicamento comercializado no mercado nacional composto por, pelo menos, um farmaco ativo, sendo que esse farmaco deve ter sido objeto de patente, mesmo ja extinta, por parte da empresa responsavel por seu desenvolvimento e introduçao no mercado do país de origem, ou o primeiro medicamento a descrever um novo mecanismo de açao, ou aquele definido pela ANVISA que tenha comprovado eficacia, segurança e qualidade.

Answer

E) E o produto farmaceutico, de origem biologica, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilatica, curativa, paliativa ou para fins de diagno stico.

Mais questões de Assistência farmacêutica, Política Nacional de Medicamentos e uso racional