Questão de Saúde

Observe as afi rmativas a seguir, em relação a um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos. I. O conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida. II. Estejam implementados procedimentos para a avaliação concorrente de mudanças planejadas e sua aprovação durante a implementação, levando-se em consideração as notificações e aprovações regulatórias, quando necessário. III. Um nível apropriado de análise da causa raiz seja aplicado durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas. IV. Os medicamentos não sejam comercializados ou distribuídos antes do supervisor ter certificado que cada lote do produto foi produzido e controlado de acordo com os requerimentos de registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos. Das afirmativas acima: