Question

os medicamentos genéricos foram instituídos no Brasil em 1999 com a publicação da Lei no 9.787 da agência Nacional de Vigilância sanitária. a respeito dos conceitos apresentados na referida legislação, assinale a alternativa incorreta.

Accepted Answer

C) Bioequivalência indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Answer

A) medicamento genérico é um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela Denominação Comum Brasileira ou, na sua ausência, pela Denominação Comum Internacional.

Answer

B) medicamento de referência é o produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado nopaís, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

Answer

D) produto Farmacêutico Intercambiável é o equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.

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