Question

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Durante inspeção em uma farmácia de manipulação, foram avaliadas as rotinas de controle de qualidade, armazenamento e rotulagem dos medicamentos preparados. Considerando as exigências sanitárias vigentes para a manipulação de fórmulas magistrais e oficinais em farmácias, indique a opção que está em conformidade com a regulamentação aplicável.

Accepted Answer

C) As matérias-primas devem ser submetidas, no mínimo, a ensaio de identificação antes do uso, sendo vedada sua liberação apenas com base no certificado de análise do fornecedor.

Answer

A) É permitida a liberação de matéria-prima com base apenas no certificado de análise, desde que o fornecedor esteja qualificado e a substância apresente aspectos físico-químicos compatíveis.

Answer

B) O registro das preparações manipuladas pode ser descartado após dois anos da data de prescrição, a critério do farmacêutico responsável técnico.

Answer

D) A indicação do prazo de validade no rótulo do medicamento manipulado é facultativa quando essa informação constar na bula ou orientação complementar entregue ao paciente.

Answer

E) Substâncias termolábeis podem ser manipuladas fora do ambiente climatizado por até 90 minutos, desde que a temperatura do ambiente não ultrapasse 32 °C.

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