Question

A RDC nº 978/2025 instituiu o Programa de Garantia da Qualidade (PGQ) como requisito obrigatório para os serviços que executam Exames de Análises Clínicas (EAC), incluindo a Gestão do Controle da Qualidade (GCQ). Sobre o tema, assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

A) O Controle Interno da Qualidade (CIQ) é um procedimento conduzido em associação com o exame de material biológico para avaliar a precisão do sistema analítico e se este está operando dentro dos limites de tolerância prédefinidos.

Answer

B) O Controle Externo da Qualidade (CEQ) é uma avaliação conduzida pelo próprio laboratório em associação com o exame de amostras de pacientes, utilizando materiais de controle comerciais conhecidos, com o objetivo de verificar a precisão e consistência do sistema analítico no dia a dia.

Answer

C) A Gestão do Controle da Qualidade (CCQ) é composta, no mínimo, pela realização do Controle Interno da Qualidade (CIQ), sendo facultativa a realização do Controle Externo da Qualidade (CEQ).

Answer

D) O Controle Interno da Qualidade (CIQ) determina a exatidão e o desempenho do processo analítico dos EAC, realizada por meio de comparações interlaboratoriais conduzidas por Provedor de Ensaio de Proficiência.

Answer

E) Quando não disponível, controle de qualidade comercial ou amostras controle fornecidas por Provedor de Controles da Qualidade, é vedado ao laboratório adotar formas alternativas de avaliação da precisão do sistema analítico descritas em literatura científica.

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