Questão de Química

Um processo de validação de comprimidos de pantoprazol 40 mg propôs reduzir a quantidade de estearato de cálcio por comprimido e compensar a quantidade com crospovidona. As etapas de mistura, compressão e revestimento foram validadas. Entre as análises realizadas, foi conduzido o teste de uniformidade de conteúdo. Os lotes foram identificados como X, Y e Z, sendo: X com maior concentração de lubrificante; Y com concentração intermediária; e Z com menor concentração de lubrificante. A figura a seguir apresenta o resultado do teste de uniformidade de conteúdo de pantoprazol após os tempos de mistura de 18, 20 e 23 minutos para os três lotes estudados. Uniformidade de conteúdo de Pantoprazol 40 mg em 18, 20 e 23 minutos 18 minutos 120 115 * * * * * * * * * * * * * conteúdo110 de105 100

95 90 uniformidade85 * * * * * * * * * * * * * de80 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10111213 Número da Amostra 23 minutos 120 115 * * * * * * * * * * * * * conteúdo110 de105 100 95

90 20 minutos 120 115 * * * * * * * * * * * * * conteúdo110 de105 100

95 90 uniformidade85 * * * * * * * * * * * * * de80 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10111213 Número da Amostra Legenda: X Y Z * LTI - Limite de tolerância inferior * LTS - Limite de tolerância superior uniformidade85 * * * * * * * * * * * * * *Valores de p comparando as amostras X, Y, e Z em de80 cada tempo: 18 minutos - p= 0,01; 20 minutos - p= 0,02; % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10111213 23 minutos - p= 0,08 Número da Amostra THADUVAI, R. et al. Process validation of Pantoprazole 40 mg tablets. The Pharma Inovation, v. 1, p. 48 – 62, 2012 (adaptado). 24 Farmácia Com relação às informações apresentadas no texto e nos gráficos, assinale a opção correta.