RDC Nº 483, de 19 de março de 2021, Dis… (OMNI 2021)

SaúdeVigilância sanitáriaOMNI 2021

Pref Salesópolis

RDC Nº 483, de 19 de março de 2021, Dispõe, de forma extraordinária e temporária, sobre os requisitos para a importação de dispositivos médicos novos e medicamentos identificados como prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude da emergência de saúde pública internacional relacionada ao SARS-CoV-2. Considerando os art. 8 e art. 9, caberá ao importador, EXCETO:

Anotificar eventos adversos graves, associados aos medicamentos, em até 72h de seu conhecimentoBadotar ações de controle, monitoramento e fiscalização sanitária pertinentes.Cnotificar a Anvisa imediatamente, caso tenha ocorrido excursão de temperatura que possa comprometer a qualidade do produto durante o transito internacional.Dfornecer cópia dos métodos analíticos utilizados pelo fabricante, em até 48 (quarenta e oito) horas, quando solicitado pela autoridade sanitária.

Mais questões de Vigilância sanitária

Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.