Question

Segundo Allen et al. (2013), para cápsulas duras, a uniformidade de doses unitárias pode ser demonstrada pela determinação da variação de peso e/ou uniformidade de conteúdo. Considerando esses testes, assinale a opção correta.

Accepted Answer

C) No teste de Uniformidade de Conteúdo, testes adicionais são recomendados quando quatro ou cinco unidades estão fora dos limites requeridos.

Answer

A) No teste de Variação de Peso, vinte cápsulas são pesadas individualmente e o conteúdo removido.

Answer

B) No teste de Variação de Peso, a quantidade de substância ativa deve estar na faixa de 85% a 115% da quantidade rotulada.

Answer

D) No teste de Uniformidade de Conteúdo, nenhuma unidade analisada pode apresentar quantidade de substância ativa fora da faixa de 80% a 120% da quantidade rotulada.

Answer

E) No teste de Variação de Peso, os invólucros esvaziados são pesados individualmente, e o peso do conteúdo é calculado por subtração.

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