Question

De acordo com o Anexo V - Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis (BPMPE) em Farmácias, que pertence ao “Regulamento Técnico que Institui as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), e seus Anexos”, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (2005), o controle do processo de manipulação deve ter como requisito obrigatório:

Accepted Answer

A) medicamentos e produtos farmacêuticos para preparação de estéreis devem ser previamente tratados para garantir a sua assepsia externa e inspecionados visualmente quanto à presença de partículas.

Answer

B) no caso da água se destinar a produtos oftálmicos, sempre será requerido o teste de endotoxinas bacterianas.

Answer

C) não há necessidade de um programa de validação e monitoramento do controle ambiental, para garantir a qualidade microbiológica da área de manipulação, com seus respectivos registros.

Answer

D) devem ser tomadas precauções no sentido de maximizar a contaminação durante todos os estágios da manipulação.

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