Para que uma formulação seja autorizada… (IMPARH 2023)

SaúdeFarmacocinética, farmacodinâmica e formas farmacêuticasIMPARH 2023

Pref P Branca (CE)

Para que uma formulação seja autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e seja classificada como genérico, o medicamento deve apresentar bioequivalência que é:

Aconter o mesmo princípio ativo e sal que o medicamento de referência, independente da dose, mas que conserve, pelo menos, as propriedades terapêuticas e a forma farmacêutica.Bapresentar sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s) ao de referência com mesma biodisponibilidade.Capresentar componentes diferentes, mas que, de maneira genérica, possuem a mesma forma de ação e as mesmas propriedades farmacológicas e terapêuticas.Ddemonstrar a mesma capacidade de cura quando administrado pela via do medicamento de referência, independentemente da dose.

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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.