A Norma NBR ISO 14644-1 – “Salas Limpas… (COGEPE FIOCRUZ 2024)

Questões de Segurança do Trabalho · COGEPE FIOCRUZ

Segurança do TrabalhoBiossegurança e segurança em laboratóriosCOGEPE FIOCRUZ 2024

FIOCRUZ

A Norma NBR ISO 14644-1 – “Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados” é utilizada na indústria farmacêutica para:

Acaracterizar a natureza física, química, radiológica ou granulométrica das partículas em suspensão no ar.Bmonitorar parâmetros, como vibração ou manutenção geral dos sistemas de engenharia que induzam a concentrações de partículas ultrafinas (partículas menores que 0,1 μm).Cespecifi car requisitos mínimos para um plano de monitoramento do desempenho de sala limpa ou zona limpa em relação à concentração de partículas em suspensão no ar.Dadequar processos nos quais a produção de partículas é inerente ao processo, visando adequação do ambiente para assegurar conformidade e garantia da qualidade.Eavaliar e controlar e conter possíveis fontes de partículas geradas por equipamentos, sistemas de transporte em movimento e de processos, como selagem de ampolas de vidro.

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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.