Question

O Decreto nº 8.448, de 6 de maio de 2015, altera o Regulamento de Fiscalização de Produtos de Uso Veterinário e dos Estabelecimentos que os fabriquem ou comercializem, aprovado pelo Decreto nº 5.053, de 22 de abril de 2004. Para os efeitos desse regulamento, considera-se bioequivalência a equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob:

Accepted Answer

C) a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham comparável biodisponibilidade quando estudados sob um mesmo desenho experimental, nas mesmas espécies animais

Answer

A) forma farmacêutica distinta, contendo composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos diferentes, e que tenham comparável biodisponibilidade quando estudados sob um mesmo desenho experimental, nas mesmas espécies animais

Answer

B) a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham comparável biodisponibilidade quando estudados sob um mesmo desenho experimental, nas diferentes espécies animais

Answer

D) forma farmacêutica distinta, contendo composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos diferentes, e que tenham comparável biodisponibilidade quando estudados sob um mesmo desenho experimental, nas diferentes espécies animais

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