Question

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A validação de métodos analíticos em um laboratório de controle de qualidade farmacêutico exige a determinação do Limite de Quantificação, que define a menor concentração de um analito que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis. No contexto de impurezas em fármacos, a relação sinal-ruído é um critério técnico fundamental. Assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

C) O Limite de Quantificação é geralmente estabelecido pela razão sinal-ruído de 10:1, enquanto o Limite de Detecção utiliza uma razão de 3:1 conforme guias internacionais.

Answer

A) A exatidão de um método analítico deve ser verificada exclusivamente através da análise de amostras em branco enriquecidas com solventes orgânicos apolares.

Answer

B) A repetibilidade de um método analítico, também chamada de precisão intermediária, avalia a variação em diferentes dias e analistas no mesmo laboratório.

Answer

D) O uso de padrões externos é mandatório para a quantificação de solventes residuais por Cromatografia Gasosa, sendo dispensável o cálculo do fator de resposta.

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