No âmbito do desenvolvimento de medicam… (COGEPE FIOCRUZ 2024)

SaúdeArmazenamento, dispensação e boas práticas farmacêuticasCOGEPE FIOCRUZ 2024

FIOCRUZ

TE37

No âmbito do desenvolvimento de medicamentos na indústria farmacêutica, o objetivo a seguir que é enfatizado pelo conceito de Quality by Design (QbD), que busca não apenas atender aos requisitos regulatórios, mas também promover a excelência na qualidade do produto, é :

Aotimizar a documentação do Sistema de Qualidade Farmacêutica para simplificar os processos de produção.Bmaximizar a variabilidade do produto para permitir a flexibilidade do processo.Cacelerar o cronograma dos projetos de desenvolvimento tecnológico, priorizando a velocidade de entrada do medicamento ao mercado.Dreduzir a eficiência operacional para mitigar os riscos associados à produção em larga escala.Eestabelecer especificações de parâmetros críticos de qualidade que atendam às necessidades do paciente, garantindo a qualidade, segurança e eficácia do medicamento.

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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.