De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 a… (COGEPE FIOCRUZ 2024)

SaúdeRDC 63/2011 – Boas práticas de funcionamento dos serviços de saúdeCOGEPE FIOCRUZ 2024

FIOCRUZ

De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 a Estratégia de Controle de Contaminação (ContaminaƟon Control Strategy - CCS) é definida como:

Ao teste de esterilidade realizado no produto acabado.Buma intervenção realizada para corrigir ou ajustar um processo assépƟco durante sua execução.Co processo geral de remoção ou redução de quaisquer contaminantes (produto químico, resíduo, resíduo ou microrganismos) de uma área, objeto ou pessoa.Dum conjunto planejado de controles para microrganismos, endotoxinas/pirogênios e parơculas, derivadas do conhecimento atual do produto e do processo que garante o desempenho do processo e a qualidade do produto.Euma simulação de todo o processo assépƟco, a fim de verificar a capacidade do processo para garanƟr a esterilidade do produto.

Mais questões de RDC 63/2011 – Boas práticas de funcionamento dos serviços de saúde

Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.