SaúdeRDC 63/2011 – Boas práticas de funcionamento dos serviços de saúdeCOGEPE FIOCRUZ 2024
FIOCRUZ
Questão de Saúde
A respeito da classificação das áreas limpas e dos equipamentos que fornecem ar limpo, analise as afirmativas a seguir: I. As salas limpas e os equipamentos que fornecem ar limpo devem ser classifi cados de acordo com a versão vigente da norma ISO 14644-1 na qual também devem ser encontrados os métodos de ensaio relacionados. II. A classifi cação deve claramente distinguir-se do monitoramento ambiental das operações em processo. III. A classifi cação “em operação” deve ser demonstrada durante as operações de fabricação, visto se o pior cenário, não sendo permitidas operações simuladas para esta classificação. IV. Para o grau C, a classifi cação de partículas no ar é ISO Classe 7 em repouso e ISO 8 em operação, para partículas iguais ou maiores que 0,5 μm e para partículas iguais ou maiores que 5,0 μm. V. A concentração máxima de partículas permitida para o grau B é 3.520 partículas iguais ou maiores que 0,5 μm em repouso, que corresponde a ISO Classe 5 e 3.520.000 partículas iguais ou maiores que 0,5 μm em operação que corresponde a ISO Classe 7. Das afirmativas acima, estão CORRETAS apenas:
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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.

