Question

Em inspeção farmacêutica interna no almoxarifado da Clínica de Saúde da UNIFAP, o farmacêutico responsável pela gestão de insumos do SUS na atenção primária identificou, durante auditoria de conformidade com as boas práticas de armazenagem e distribuição, falha crítica no registrador de temperatura do refrigerador, com excursão térmica por 48 horas. O desvio comprometeu medicamentos e imunobiológicos termolábeis, como insulinas humanas e vacinas, que exigem conservação entre 2 ºC e 8 ºC. Os registros manuais confirmaram a excursão térmica e a ausência de sistema de contingência adequado, exigindo aplicação imediata do fluxo de investigação e tratamento do desvio. A conduta MAIS adequada do farmacêutico é:

Accepted Answer

D) segregar os itens afetados em quarentena, identificar a ocorrência como excursão térmica, registrar o desvio, comunicar os responsáveis técnicos e sanitários pertinentes, solicitar avaliação de estabilidade ao fabricante ou laudo técnico e descartar os produtos caso a segurança e a eficácia não possam ser comprovadas.

Answer

A) manter os medicamentos em uso até o fim do prazo de validade, alegando ausência de turvação ou precipitação visível nas insulinas e priorizando a continuidade assistencial.

Answer

B) transferir o estoque afetado para uma UBS parceira com refrigeração validada, sem avaliação técnica prévia, a fim de evitar prejuízo orçamentário ao fundo municipal de saúde.

Answer

C) submeter insulinas e vacinas ao recongelamento a - 20 ºC por 24 horas, com posterior descongelamento controlado, para tentar restaurar suas características físico-químicas.

Answer

E) dispensar preferencialmente o lote excursionado a pacientes clinicamente estáveis em acompanhamento farmacoterapêutico, minimizando o tempo de armazenamento residual.

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