Question

A avaliação do perfil de dissolução, pode ser de grande valia para demonstrar o desempenho in vitro de produtos que necessitam de dissolução para absorção. Assim, acerca desse teste, condições para sua realização e respectivas aplicações, assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

C) O teste de dissolução pode ser usado como recurso para a bioisenção pautada no sistema de classificação biofarmacêutico, no caso de fármacos altamente solúveis previamente especificados na legislação em forma farmacêutica de liberação imediata com rápida dissolução in vitro.

Answer

A) O estudo do perfil de dissolução comparativo é essencial para o estabelecimento de correlação in vitro in vivo para pós, granulados e formas farmacêuticas efervescentes que, ao serem reconstituídos, tornam-se soluções.

Answer

B) Com relação ao procedimento para comparação dos perfis de dissolução, a legislação recomenda a utilização de tempos de coleta diferentes para as duas formulações submetidas à comparação, para ressaltar o poder discriminativo do método.

Answer

D) Para formas farmacêuticas de liberação imediata, o critério de aceitação usualmente empregado no teste de dissolução refere-se a um único ponto de avaliação do percentual da quantidade de substância ativa liberada, sem considerar o tempo necessário para atingir esse percentual.

Answer

E) O ensaio de dissolução é considerado um ensaio informativo, e, dessa forma, não há a obrigatoriedade de utilização de métodos descritos em compêndios oficiais ou comprovação de validação do método empregado.

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