Question

Acerca da manipulação de 60 cápsulas contendo 500 mg da substância ativa “X” (densidade aparente igual a 0,75g/cm3), com o emprego de um excipiente padrão para o preparo de cápsulas gelatinosas rígidas já acrescido de todos os adjuvantes necessários para a finalidade proposta (densidade aparente igual a 0,85g/cm3), assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

E) Para a produção das 60 cápsulas, devem-se pesar 30g da substância ativa “X” e 510 mg do excipiente padrão, para envase em cápsulas com volume de 0,68 mL.

Answer

A) As matérias-primas utilizadas na manipulação magistral de cápsulas são adquiridas com laudo de análise, o que isenta o produto final de testes de controle de qualidade.

Answer

B) O excipiente padrão apresenta densidade aparente diferente da substância ativa, logo não pode ser empregado, pois torna-se inviável atingir homogeneidade na mistura desses pós.

Answer

C) A dose de 500 mg do ativo “X” pode ser comportada em uma única cápsula de tamanho 1, se for considerado o volume de 0,5 mL para essa cápsula.

Answer

D) A mistura dos pós deve ser feita por diluição geométrica, o que implica na necessidade de utilizar quantidade de excipiente padrão superior à quantidade de substância ativa “X”.

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