Question

O controle de qualidade de produtos farmacêuticos exige a aplicação de métodos analíticos validados para garantir que o teor, a pureza e o desempenho biofarmacêutico estejam em conformidade. Com base no assunto, assinale a alternativa CORRETA.

Accepted Answer

A) A exatidão de um método analítico deve ser expressa como a proximidade entre o valor médio obtido em uma série de testes e o valor aceito como real ou de referência.

Answer

B) O limite de detecção é a menor quantidade de analito presente em uma amostra que pode ser quantificada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais.

Answer

C) A especificidade de um método analítico define-se como a capacidade de obter resultados proporcionais à concentração da substância em análise dentro de um intervalo estabelecido.

Answer

D) A robustez de um método analítico deve ser avaliada através da repetibilidade de curta duração, garantindo que o analista obtenha o mesmo resultado em triplicatas.

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