De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os… (COGEPE FIOCRUZ 2024)

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FIOCRUZ

De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (ContaminaƟon Control Strategy - CCS) incluem, mas não estão limitados à:

Amanutenção prevenƟva, controles de matérias-primas, instalações e equipamentos e teste de esterilidade.Bgestão de riscos de processos, instalações e equipamentos, pessoal e uƟlidades.Cvalidação de processos de esterilização, projeto da planta e dos processos, uƟlidades e auto-inspeção.Drevisão gerencial, gestão de riscos de processos, instalações e equipamentos e pessoal.Egestão de aƟvidades terceirizadas, teste de esterilidade, aprovação de fornecedores e pessoal.

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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.