A revisão da qualidade do produto deve… (COGEPE FIOCRUZ 2024)

SaúdeArmazenamento, dispensação e boas práticas farmacêuticasCOGEPE FIOCRUZ 2024

FIOCRUZ

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A revisão da qualidade do produto deve incluir os requisitos mínimos abaixo relacionados, EXCETO:

Ade todas as mudanças realizadas nos processos ou métodos analíticos.Bdos resultados do programa de estabilidade acelerada e quaisquer tendências adversas.Cda adequação de quaisquer ações corretivas prévias relacionadas ao processo ou equipamento do produto.Ddos controles em processos críticos e dos resultados de controle de qualidade dos produtos acabados.Ede todos os lotes que não cumpriram com as especifi - cações estabelecidas e suas investigações;

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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.