Question

Tendo em vista a Resolução RDC 301/2019 da Anvisa, que apresenta o objetivo de adotar as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, PIC/S, como requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos, aplicam-se algumas definições. Assinale a alternativa que apresenta corretamente a definição de Esterilidade:

Accepted Answer

A) Esterilidade: é a ausência de organismos vivos. As condições dos testes de esterilidade são estabelecidas pela Farmacopeia Brasileira ou outra oficialmente reconhecida pela Anvisa;

Answer

B) Esterilidade: todas as operações, incluindo envase e rotulagem, pelas quais o produto a granel deve passar para se tornar um produto acabado ausente de organismos viáveis.

Answer

C) Esterilidade: critério estabelecido, exigindo acompanhamento imediato e ação corretiva se excedido.

Answer

D) Esterilidade: Misturas homogêneas de duas ou mais substâncias, resultando em um produto final com uma única fase, de aspecto estéril.

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