Question

Tecnologista em Saúde Pública Prova ObjeƟva e Discursiva TE10 DiagnósƟco Molecular

Prova ObjeƟva

Segundo a legislação vigente, para o registro de produtos de diagnósƟco in vitro de Classe de Risco IV junto à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o dossiê técnico, quando aplicável, deve conter estudos de desempenho que contemplem a sensibilidade analíƟca, definida por:

Accepted Answer

D) capacidade de um método analíƟco obter resultados posi- Ɵvos frente a resultados posiƟvos obƟdos pelo método de referência. A menor quanƟdade do analito que pode ser mensurada.

Answer

A) capacidade de um método analíƟco determinar somente o analito frente a outras substâncias presentes na amostra.

Answer

B) percentual de resultados negaƟvos obƟdos quando o analito não está presente na amostra, reconhecendo a ausência de uma determinada doença ou condição.

Answer

C) qualidade de um produto referente à manutenção de suas caracterísƟcas essenciais durante um espaço de tempo e condições previamente estabelecidas.

Answer

E) percentual de resultados posiƟvos obƟdos quando o analito está presente na amostra, reconhecendo a presença de uma doença ou condição.

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