SaúdeVigilância sanitáriaCOGEPE FIOCRUZ 2024
FIOCRUZ
Questão de Saúde
Em relação às amostras de referência e de retenção, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir: I. Amostra de retenção: amostras de um lote de matériasprimas, material de embalagem ou medicamento na sua embalagem primária que são armazenadas com o propósito de serem analisadas, se necessário, durante o prazo de validade do produto. II. Amostra de referência: amostras de um lote totalmente embalado de um medicamento, com todos seus componentes necessários para a venda ao consumidor, tais como embalagem secundária da apresentação, rotulagem, bulas, gravações dos dados variáveis, que são armazenadas para fi ns de identifi cação. III. As amostras de referência e/ou retenção de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, um ano após a data de expiração. IV. As amostras de matérias-primas que não sejam solventes, gases ou água utilizados no processo de fabricação de um medicamento devem ser retidas por, pelo menos, um ano após a liberação do lote do medicamento. As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.




