Question

Boas Práticas de Laboratório - BPL - é um sistema da qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não-clínicos relacionados à saúde e à segurança ao meio ambiente são planejados, desenvolvidos, monitorados, registrados, arquivados e relatados. Quanto a esse tema, assinale a alternativa INCORRETA.

Accepted Answer

E) Equipamentos utilizados em um estudo devem ser periodicamente inspecionados, limpos, passar por manutenção e calibração de acordo com os POPs. Devem ser mantidos registros dessas atividades. A calibração deve, onde apropriado, ser rastreável a padrões nacionais ou internacionais de medição.

Answer

A) Procedimentos Organizacionais Preliminares (POPs) são procedimentos documentados os quais descrevem como conduzir testes ou atividades não especificadas em detalhes nos métodos de ensaio.

Answer

B) Os Princípios das Boas Práticas de Laboratório são aplicados às instalações de teste que realizam estudos não clínicos exigidos por órgãos regulamentadores para o registro de, por exemplo, produtos agrotóxicos, seus componentes e afins, visando avaliar o risco ambiental e à saúde humana.

Answer

C) Estudos de segurança relacionados à saúde humana e ao meio ambiente cobertos pelos Princípios das Boas Práticas de Laboratório incluem testes conduzidos em instalações de teste, campo e em casas de vegetação.

Answer

D) O Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das BPL é concedido por cada instalação de teste, considerando a área de especialidade dos estudos e categorias de itens de teste, segundo metodologias reconhecidas ou exigidas pelos órgãos regulamentadores.

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