SaúdeRDC 63/2011 – Boas práticas de funcionamento dos serviços de saúdeCOGEPE FIOCRUZ 2024
FIOCRUZ
Questão de Saúde
Observe as afi rmativas a seguir, em relação aos requerimentos básicos de Controle de Qualidade. I. Amostras de referência sufi cientes de matérias-primas e produtos devem ser mantidas de acordo com a instrução normativa específi ca para permitir a futura análise do produto, se necessário. II. Os resultados da inspeção e dos testes realizados nos materiais, produtos intermediários, a granel e terminados devem ser registrados, demonstrando que foram formalmente avaliados em relação à especifi cação, que deve incluir a revisão e avaliação da documentação relevante de produção e uma avaliação dos desvios dos procedimentos especificados. III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, produtos a granel e produtos acabados devem ser coletadas por qualquer analista e por meio de métodos aprovados. IV. Instalações adequadas, pessoal treinado e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem e teste de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, não sendo necessário o monitoramento das condições ambientais para fins de Boas Práticas de Fabricação. Das afirmativas acima:
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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.

