Question

Considerando a ICH Q2(R1), qual proposição define corretamente o parâmetro referido, assegurando terminologia metrológica alinhada a práticas regulatórias?

Accepted Answer

C) Exatidão: proximidade entre o valor medido e o valor verdadeiro ou aceito como referência, garantindo confiabilidade metrológica da quantificação do analito.

Answer

A) Precisão: reprodutibilidade dos resultados, refletindo consistência intra e interlaboratorial sob condições controladas e protocolos harmonizados de medição.

Answer

B) Linearidade: correlação estritamente proporcional entre concentração e resposta instrumental, presumindo homocedasticidade em toda a faixa de trabalho analítico.

Answer

D) Limite de detecção (LOD): menor concentração detectável com probabilidade estatística aceitável, necessariamente quantificável com precisão e exatidão estabelecidas.

Answer

E) Limite de quantificação (LOQ): menor concentração detectável do analito, ainda que não quantificável, indicando sensibilidade operacional do método em matrizes complexas.

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