Question

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É de extrema importância a aplicação sistemáƟca de políƟcas, procedimentos e práƟcas de gerenciamento às tarefas de análise, avaliação, controle e monitoramento de riscos associados a determinado produto ou processo. Sobre o gerenciamento de risco é correto afirmar que:

Accepted Answer

E) o processo conơnuo de gerenciamento de risco deve incluir a análise, avaliação, controle e monitoramento do risco.

Answer

A) cada fabricante deve estabelecer e manter um processo con- ơnuo de gerenciamento de risco que envolva a parte mais críƟca do ciclo de vida de um produto para diagnósƟco de uso in vitro.

Answer

B) o gerenciamento de risco não é um processo conơnuo, desde a concepção do produto até sua data de validade.

Answer

C) o processo de gerenciamento de risco deve incluir somente a análise e o monitoramento do risco.

Answer

D) a gerência execuƟva da empresa deve designar os profissionais responsáveis, estabelecer a políƟca para determinação dos critérios para aceitabilidade do risco, bem como determinar uma revisão periódica das aƟvidades de gerenciamento de risco, a fim de garanƟr a eliminação dos riscos.

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