Questão de Língua Portuguesa

Aplicação: 2021 Texto para os itens de 21 a 30. Vigilância sanitária faz controle rigoroso dos medicamentos 1 Para chegar até o balcão das farmácias, os medicamentos produzidos e vendidos no Brasil precisam de autorização da Anvisa, órgão encarregado pelo controle da 4 qualidade, da segurança e da eficácia de qualquer remédio ou produto com fins terapêuticos. A avaliação segue padrões regulatórios 7 internacionais e, caso a agência identifique que algum medicamento não corresponde ao padrão de qualidade exigido, terá o pedido de registro interrompido e não estará 10 disponível à população. Etapas Para passar pelo processo de aprovação, a empresa 13 devidamente autorizada e regularizada deve solicitar o registro. Essa regra vale para remédios de modo geral, insumos farmacêuticos, cosméticos, produtos de higiene e 16 perfumes, entre outros. Antes de autorizar o registro e a comercialização, algumas etapas são observadas: a fase não clínica, isto é, de 19 teste do produto em células e animais; a escolha da melhor forma farmacêutica e formulação; a fase clínica, de testes em humanos, cujos resultados vão constar na bula desse 22 medicamento; e, finalmente, o registro, quando a empresa interessada apresenta o pedido de registro e as certificações de cumprimento dos princípios das boas 25 práticas de fabricação e controle do local em que o medicamento será fabricado. Uso 28 De acordo com a Anvisa, uma vez que o medicamento já esteja nas prateleiras das farmácias e em outros estabelecimentos, “cabe à farmacovigilância identificar, avaliar e monitorar a ocorrência de eventos 31 adversos relacionados ao uso”. Quanto à renovação do registro, cada categoria possui normas específicas 34 aplicáveis. Internet: <www.blog.saude.gov.br> (com adaptações).