Os estudos exigidos para fins de regist… (SMA-RJ (antiga FJG) 2019)

SaúdeEstudos epidemiológicos e saúde baseada em evidênciasSMA-RJ (antiga FJG) 2019

Pref RJ

Os estudos exigidos para fins de registro dependem do fato do medicamento ser novo ou não. Os ensaios clínicos são pesquisas realizadas em seres humanos e que têm como objetivos:

Aavaliar o perfil físico-químico, descrever eventos toxicológicos e verificar efeitos teratogênicos do fármaco em análiseBavaliar a efetividade, estabelecer o perfil de segurança e identificar a ocorrência de possíveis efeitos inesperadosCdescrever evidências de segurança, perfil de toxicidade clínica e existência de possível teratogenicidadeDverificar a eficácia, estabelecer a dose segura para utilização e detectar a ocorrência de possíveis efeitos indesejáveis

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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.