Question

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Em relação às definições e normas técnicas para manipulação de fórmulas magistrais e oficinais em farmácias, conforme a RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, e seus compêndios oficiais, analise as assertivas abaixo e assinale a alternativa CORRETA:

Accepted Answer

D) O preparado oficinal caracteriza-se por ser manipulado na farmácia sob a responsabilidade de um farmacêutico, segundo as indicações de uma farmacopeia ou formulário oficial, destinando-se a ser dispensado diretamente a pacientes assistidos por aquela farmácia, geralmente mediante prescrição, mas podendo ser, em casos específicos, de conteúdo anódino.

Answer

A) A água purificada, utilizada como insumo na manipulação de preparações estéreis, deve atender às especificações farmacopeicas para "água para injetáveis", sendo obrigatória a sua obtenção exclusivamente por processo de destilação, conforme determina a RDC nº 67/2007 para todos os grupos de manipulação.

Answer

B) As formulações constantes no Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira destinam-se exclusivamente à indústria farmacêutica para registro de medicamentos isentos de prescrição, não podendo ser manipuladas em farmácias sob a forma de preparado oficinal, pois estas devem elaborar apenas fórmulas magistrais constantes de prescrição.

Answer

C) A fórmula magistral é o medicamento preparado na farmácia a partir de uma fórmula inscrita na Farmacopeia Brasileira ou em Formulário Nacional reconhecido pela ANVISA, destinado à dispensação para qualquer paciente que apresente a sintomatologia descrita na bula, não sendo obrigatória a apresentação de prescrição médica.

Answer

E) As farmácias que manipulam substâncias de baixo índice terapêutico (Grupo II) estão dispensadas de atender aos requisitos estabelecidos no Anexo I da RDC nº 67/2007, desde que cumpram integralmente as disposições específicas do Anexo II, que versa sobre as Boas Práticas para este grupo.

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