Question

Durante o processo de fabricação, os produtos farmacêuƟcos podem ser contaminados por diferentes microrganismos provenientes de fontes diretas (como a matéria-prima, água, materiais de embalagem) e fontes indiretas (como equipamentos, estocagem e/ou da manipulação inadequada do produto). Contudo, nos produtos não estéreis é fundamental demonstrar a ausência de microrganismos patogênicos, além de especificar o número de microrganismos viáveis presentes. Isso porque uma elevada carga microbiana pode:

Accepted Answer

C) degradar/inaƟvar o princípio aƟvo ou outros componentes e alterar parâmetros İsico-químicos (como o pH), afetando a estabilidade, a ação terapêuƟca e/ou a biodisponibilidade do produto.

Answer

A) definir os requisitos para o cumprimento das Boas PráƟcas de Fabricação de Medicamentos (BPF).

Answer

B) ser usada para a produção de proteínas (como por exemplo, interferon e fator de necrose tumoral), de ácidos nucleicos e de outras substâncias biológicas importantes para o homem.

Answer

D) cruzar múlƟplas áreas críƟcas, tanto de desenvolvimento como de produção, como controle do material, formulação, processos de manufatura, embalagens, monitoramento ambiental e de pessoal etc.

Answer

E) ser processada para que ocorra a degradação de produtos tóxicos, transformando-os em produtos não tóxicos.

Mais questões de Armazenamento, dispensação e boas práticas farmacêuticas