Ao desenvolver um medicamento genérico,… (FACET 2025)

SaúdeFarmacocinética, farmacodinâmica e formas farmacêuticasFACET 2025

Pref Pedro Velho

Ao desenvolver um medicamento genérico, os estudos de bioequivalência devem demonstrar que o produto é equivalente ao de referência. Qual parâmetro farmacocinético é mais crítico nesse processo e qual limite regulatório é aceito?

ATempo de meia-vida (T1/2); correspondência exata com o medicamento de referência.BConcentração plasmática máxima (Cmax); variação de até 20% entre os produtos.CVolume de distribuição (Vd); compatibilidade com variação de 15%.DTaxa de depuração (Cl); diferenças de até 10% são permitidas.EÁrea sob a curva (AUC); intervalo de 80% a 125% em relação ao medicamento de referência.

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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.