Question

Durante o acompanhamento do método analítico “Determinação de resíduos de clortetraciclina e oxitetraciclina em tecidos de origem animal e plasma por LC/MS-MS” – LAB 404 versão 08, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi observado um erro na sequência de injeção, o que impossibilita a aquisição das amostras. Tal erro não foi anotado pelo analista na ficha do equipamento. O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:

Accepted Answer

B) 5.5.5 h. Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seusoftwareque sejam significativos para os ensaios e/ou calibrações realizados. Os registros devem incluir pelo menos o seguinte: quaisquer danos, mau funcionamento, modificações ou reparos no equipamento.

Answer

A) 5.5.5 g. Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seusoftwareque sejam significativos para os ensaios e/ou calibrações realizados. Os registros devem incluir pelo menos o seguinte: plano de manutenção, onde apropriado, e manutenções realizadas até o momento.

Answer

C) 5.5.5 b. Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam significativos para os ensaios e/ou calibrações realizados. Os registros devem incluir pelo menos o seguinte: nome do fabricante, identificação do modelo e número de série ou outra identificação unívoca.

Answer

D) 5.5.5 e. Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam significativos para os ensaios e/ou calibrações realizados. Os registros devem incluir pelo menos o seguinte: instruções do fabricante, se disponíveis, ou referência à sua localização.

Answer

E) 5.5.5 f. Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam significativos para os ensaios e/ou calibrações realizados. Os registros devem incluir pelo menos o seguinte: datas, resultados e cópias de relatórios e certificados de todas as calibrações, ajustes, critério de aceitação e a data da próxima calibração.

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