De acordo com a RDC nº 301/2019, que re… (FACET 2025)

SaúdeArmazenamento, dispensação e boas práticas farmacêuticasFACET 2025

Pref Pedro Velho

De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamentos?

ARealização imediata de recall do lote comprometido, independentemente do risco identificado.BImplementação de um plano de ações corretivas e preventivas (CAPA) baseado nos resultados da análise de causa raiz.CSubstituição de fornecedores de insumos ativos como medida preventiva obrigatória.DRevisão de todos os registros de lotes produzidos nos últimos 12 meses.EDestruição de todos os produtos fabricados na linha impactada, seguida de auditoria externa.

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Questão de prova oficial, com o gabarito definitivo publicado pela banca. Reproduzida para fins de estudo.