Question

Segundo a Resolução n.º 899, de 29 de maio de 2003 da ANVISA, uma metodologia analítica será considerada validada desde que sejam avaliados os parâmetros: especificidade e seletividade, linearidade, intervalo de variação, precisão, limite de detecção/sensibilidade, limite de quantificação, exatidão e robustez. Assinale a alternativa CORRETA em relação à definição desses parâmetros.

Accepted Answer

E) Intervalo de variação normalmente derivado do estudo de linearidade e é estabelecido pela confirmação de que o método apresenta exatidão, precisão e linearidade adequados quando aplicados a amostras contendo quantidades de substâncias dentro do intervalo especificado.

Answer

A) Especificidade de um procedimento analítico representa sua capacidade de avaliar de forma inequívoca a substância em exame na ausência de componentes que possam interferir com a sua determinação em uma mistura complexa.

Answer

B) Robustez é a medida da capacidade que o método apresenta de ser manter inalterável através de modificações eventuais e desconhecidas em seus parâmetros e fornecer indicações de segurança durante o uso normal.

Answer

C) Precisão do método representa o grau de concordância entre os resultados individuais encontrados e um aceito como referência.

Answer

D) Exatidão de um procedimento analítico representa o grau de concordância entre os resultados de analises individuais quando o procedimento é aplicado repetidamente a múltiplas amostragens de uma mesma amostra homogênea em idênticas condições de testes.

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