Question

Durante uma auditoria no Laboratório Químico W, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/ IEC 17025, foi evidenciado que, no Procedimento LAB 9.4.9 versão 04, Análise de anabolizantes por cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas de alta resolução, constam dois procedimentos analíticos correlatos nomeados de maneira diferente da listra mestra: LAB 5.4.9 versão 03 – Extração em fase sólida utilizando cartucho C18 e o LAB 5.4.21 versão 01 – Extração com C18. O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:

Accepted Answer

B) 4.3.2.2 b. O(s) procedimento(s) adotado(s) deve(m) assegurar que: os documentos sejam periodicamente analisados criticamente e, quando necessário, revisados para assegurar contínua adequação e conformidade com os requisitos aplicáveis.

Answer

A) 4.3.2.2 a. O(s) procedimento(s) adotado(s) deve(m) assegurar que:edições autorizadas dos documentos apropriados estejam disponíveis em todos os locais onde sejam realizadas operações essenciais para o efetivo funcionamento do laboratório.

Answer

C) 4.3.2.2 c. O(s) procedimento(s) adotado(s) deve(m) assegurar que:documentos inválidos e/ ou obsoletos sejam prontamente removidos de todos os pontos de emissão ou uso, ou, de alguma outra forma, seja impedido o seu uso não intencional.

Answer

D) 4.3.2.2 d. O(s) procedimento(s) adotado(s) deve(m) assegurar que: documentos obsoletos retidos, por motivos legais e/ou para preservação de conhecimento, sejam adequadamente identificados.

Answer

E) 4.3.2.1. Todos os documentos emitidos para o pessoal do laboratório como parte do sistema de gestão devem ser analisados criticamente e aprovados para uso por pessoal autorizado, antes de serem emitidos. Uma lista mestra ou um procedimento equivalente para controle de documentos, que identifique a situação da revisão atual e a distribuição dos documentos do sistema de gestão, deve ser estabelecida e estar prontamente disponível, para evitar o uso dos documentos inválidos e/ou obsoletos.

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