Question

A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC no 430, de 08 de outubro de 2020, dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos. Com base nessa resolução, assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

E) Para o armazenamento de medicamentos termolábeis, alternativas emergenciais de resfriamento, como nitrogênio líquido ou gelo seco, podem ser aceitáveis, desde que sejam mantidas as condições de conservação estabelecidas pelo detentor do r egistro.

Answer

A) As autoinspeções de processos com impacto na qualidade devem ser realizadas por profissionais vinculados ao setor avaliado, sendo dispensada capacitação específica, desde que possuam experiência na atividade.

Answer

B) Medicamentos recolhidos podem ser reintegrados ao estoque comercializável caso o sistema de gestão da qualidade considere que a embalagem secundária está íntegra e que o medicamento está dentro do prazo de validade.

Answer

C) Medicamentos devolvidos, avariados, reprovados, vencidos, recolhidos, suspeitos de falsificação ou falsificados podem ser armazenados na mesma área física, desde que haja algum sistema de separação, como codificação por cores.

Answer

D) Medicamentos em quarentena devem ser segregados dos demais exclusivamente por meios físicos, a fim de garantir que não sejam utilizados antes de sua liberação.

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